Vaksin Oxford masih dalam peninjauan, kata badan pengobatan Inggris | Berita Dunia

Vaksin virus korona Oxford / AstraZeneca masih ditinjau, kata badan pengobatan Inggris, di tengah laporan bahwa dosis dapat siap pada 28 Desember.

Diperkirakan bahwa Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan (MHRA) akan memberikan lampu hijau pada vaksin di beberapa titik selama minggu 28 Desember, yang memicu peluncuran segera oleh NHS.

Tetapi sumber Whitehall mengatakan bahwa meskipun mereka berharap vaksin akan tersedia minggu itu, belum ada kepastian, dan otorisasi dapat ditunda hingga awal Januari.

Penundaan tersebut telah menyebabkan frustrasi di Whitehall dan NHS, dengan vaksin membutuhkan waktu lebih lama untuk memenuhi persetujuan daripada vaksin Pfizer, yang diluncurkan di Inggris minggu lalu.

Komplikasi seputar hasil uji coba awal, yang diungkapkan oleh Universitas Oxford bulan lalu, tampaknya menjadi penyebab penundaan tersebut, dengan data dari universitas memberikan berbagai hasil berbeda untuk kemanjuran vaksin.

Data dari universitas menunjukkan bahwa vaksin memiliki kemanjuran 62% ketika satu dosis penuh diberikan diikuti dengan dosis penuh lainnya. Namun, ketika orang diberi setengah dosis diikuti dengan dosis penuh setidaknya sebulan kemudian, kemanjurannya meningkat hingga 90%. Ini menghasilkan efikasi rata-rata 70,4%.

dosis vaksin Inggris

Sebuah laporan di Daily Telegraph mengatakan MHRA akan mengesahkan vaksin pada 28 atau 29 Desember, setelah data akhir tentang kinerja vaksin diserahkan ke MHRA pada hari Senin.

Situs pengujian skala besar, termasuk stadion sepak bola, akan dibuka pada minggu pertama Januari untuk memungkinkan program pengujian massal terbesar di Inggris sejauh ini, kata surat kabar itu.

Tetapi seorang juru bicara MHRA berkata: “Tinjauan bergulir kami terhadap vaksin Oxford / AstraZeneca Covid-19 sedang berlangsung.

“Proses kami untuk menyetujui vaksin dirancang untuk memastikan bahwa setiap vaksin Covid-19 yang disetujui memenuhi standar keamanan, kualitas, dan efektivitas tinggi yang diharapkan.

“Setiap vaksin harus menjalani uji klinis yang kuat sesuai dengan standar internasional, dengan pengawasan yang diberikan oleh Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan, dan tidak ada vaksin yang akan diizinkan untuk disuplai di Inggris kecuali standar keamanan, kualitas dan kemanjuran yang diharapkan dipenuhi. ”

Prof Sarah Gilbert, yang memimpin desain vaksin di Universitas Oxford, mengatakan pada hari Jumat bahwa dia berharap vaksin itu tidak “terlalu jauh”.

Dia mengatakan bahwa hasil tes vaksin itu positif, tetapi juga para peneliti yang “tertarik” dan “langsung mengarah pada pikiran ingin melakukan lebih banyak pekerjaan”.

“Itu bukanlah klimaks yang mungkin terjadi,” katanya. “Tapi kami sangat senang dengan cara kerja vaksin ini, sangat menantikan titik di mana orang dapat mulai divaksinasi di luar uji klinis.

“Jelas saya tidak bisa berprasangka buruk pada momen itu, para regulator harus diberikan waktu untuk membuat keputusan mereka, tetapi saya sangat berharap momen itu tidak terlalu jauh.”

Martin Marshall, ketua Royal College of GPs, mengatakan bahwa persetujuan vaksin Oxford dapat mempercepat distribusi vaksin virus corona di rumah perawatan.

“Saat ini kami sedang menangani vaksin Pfizer ini, yang sulit,” katanya kepada program BBC Radio 4 Today.

“Dengan asumsi bahwa kami akan mendapatkan persetujuan untuk vaksin AstraZeneca, yang jauh lebih dikenal karena lebih mirip dengan vaksinasi flu, maka saya pikir kami akan dapat meluncurkannya dengan kecepatan yang jauh lebih cepat, tetapi yang pasti berakhir dalam beberapa minggu ke depan dan beberapa bulan ke depan kami berharap semua panti jompo tercakup. ”

Source