Vaksin Covid-19 Moderna Dapat Diizinkan Untuk Digunakan, selama …

Suara.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), badan pengawas obat dan makanan Amerika Serikat (AS), mengesahkan vaksin Covid-19 yang dibuat oleh pembuat obat Amerika Moderna untuk penggunaan darurat di negara tersebut.

Vaksin ini adalah vaksin Covid-19 kedua yang memiliki izin penggunaan darurat (EUA) dari FDA di AS, menyusul vaksin pertama yang dikembangkan oleh produsen obat Amerika Pfizer dalam kemitraan dengan perusahaan Jerman BioNTech.

“EUA mengizinkan vaksin Covid-19 Moderna didistribusikan di AS untuk digunakan pada individu berusia 18 tahun ke atas,” kata FDA dalam sebuah pernyataan. Xinhua, Minggu (20/12/2020).

FDA telah menetapkan bahwa vaksin Covid-19 Moderna memenuhi kriteria undang-undang untuk penerimaan EUA. Keseluruhan data yang tersedia memberikan bukti yang jelas bahwa vaksin Covid-19 Moderna kemungkinan besar efektif dalam mencegah Covid-19.

Baca juga:
IDI Bentuk Relawan Pendamping Vaksin, Siap Vaksinasi Pertama Covid-19

Data tersebut juga menunjukkan bahwa manfaat potensial yang diketahui lebih besar daripada potensi risiko yang diketahui, mendukung aplikasi Moderna untuk penggunaan vaksinnya pada individu berusia 18 tahun ke atas, kata FDA.

Vaksin Covid-19 Moderna diberikan dalam dua dosis, dengan dosis pertama adalah yang kedua dengan jarak satu bulan.

“Melalui proses tinjauan ilmiah terbuka dan transparan FDA, dua vaksin COVID-19 telah dilisensikan dalam waktu singkat sambil mematuhi standar ketat keamanan, efektivitas, dan kualitas produksi yang diperlukan untuk mendukung izin penggunaan darurat yang diharapkan orang Amerika dari FDA, “kata Komisaris FDA Stephen Hahn dalam sebuah pernyataan.

Izin tersebut dilakukan sehari setelah komite penasihat utama FDA merekomendasikan pemberian lisensi vaksin Moderna untuk penggunaan darurat.

Baca juga:
Vaksin Moderna yang Disetujui FDA Amerika Serikat, Penyimpanan Mudah