Vaksin COVID-19: Bharat BioTech dan Ocugen bekerja sama untuk mengembangkan Covaxin untuk pasar AS | Berita Perusahaan

Dalam perkembangan penting, pengembang obat Ocugen pada hari Selasa mengumumkan bahwa mereka telah bermitra dengan Bharat Biotech untuk bersama-sama mengembangkan kandidat vaksin COVID-19 perusahaan yang berbasis di India untuk pasar AS.

Kandidat vaksin, Covaxin, menunjukkan bahwa vaksin itu aman dan memicu respons kekebalan dalam uji coba tahap awal yang sedang berlangsung dan saat ini merupakan bagian dari uji coba tahap akhir di India.

Di bawah persyaratan kemitraan, Ocugen mengatakan akan memiliki hak AS atas kandidat vaksin dan bertanggung jawab atas pengembangan klinis, pendaftaran, dan komersialisasi untuk pasar AS.

Bharat Biotech sedang mengembangkan Covaxin dengan Dewan Riset Medis India (ICMR) yang dikelola pemerintah dan telah meminta izin penggunaan darurat dari regulator obat India.

Ocugen adalah perusahaan biofarmasi Amerika terkemuka dan pemimpin global dalam inovasi vaksin dan telah menandatangani letter of Intent (LOI) dengan Bharat Biotech pada hari Selasa.

Fase 1 dari Covaxin dan Fase 2 percobaan pada manusia dilakukan pada sekitar 1.000 orang. Sementara uji coba Fase 3 pada manusia dimulai pada November, Bharat Biotech telah menetapkan target 26.000 sukarelawan untuk ini.

Menurut Letter of Intent (LOI), Ocugen akan memiliki hak AS untuk kandidat vaksin dan India akan bertanggung jawab untuk pengembangan klinis, registrasi dan komersialisasi untuk pasar AS, bekerja sama dengan Biotech. Kedua perusahaan sudah mulai berkolaborasi dan kesepakatan pasti akan diselesaikan dalam beberapa minggu ke depan.

Dalam persiapan untuk pengembangan COVAXIN di AS, Ocugen telah membentuk Dewan Penasihat Ilmiah Vaksin yang terdiri dari pakar akademis dan industri terkemuka untuk mengevaluasi jalur klinis dan regulasi untuk pasar AS.

Dr Shankar Mussunari, Chairman dan Co-founder, Ocugen, “Kami sangat senang membawa COVAXIN ke pasar AS bersama dengan India Biotech. Untuk menghadapi epidemi virus corona, kita semua memiliki tanggung jawab untuk menemukan solusi yang membuat kehidupan Kemampuan untuk menyelamatkan dan menormalkan aktivitas sehari-hari kami. Kami sangat senang dengan hasil uji coba Fase 1 dan Fase 2 COVAXIN dan kami didorong untuk melanjutkan uji coba Fase 3 di India. “

Pada kesempatan ini, Dr Krishna Alla, Chairman dan Managing Director, Bharat Biotech, mengatakan bahwa pengembangan dan evaluasi klinis COVAXIN merupakan tonggak penting untuk vaksinasi di India dan COVAXIN telah menarik minat banyak negara di seluruh dunia dan kami sangat senang dapat berkolaborasi. dengan Ocugen untuk membawanya ke pasar.

TV Langsung

Source