Regulator Uni Eropa Membersihkan Jalan Penggunaan Vaksin COVID-19 Pfizer

Diperbarui pada 10:40 ET

Badan obat Uni Eropa telah merekomendasikan otorisasi penggunaan vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh Pfizer dan BioNTech. Jika badan eksekutif UE, Komisi Eropa, memberikan lampu hijau pada obat tersebut, penyuntikan dapat dimulai di seluruh Eropa.

“Sekarang kita akan bertindak cepat. Saya mengharapkan keputusan @EU_Commission malam ini,” Ursula von der Leyen, presiden komisi, kata dalam sebuah tweet pada hari Senin.

“Evaluasi menyeluruh kami berarti bahwa kami dapat dengan percaya diri meyakinkan warga Uni Eropa tentang keamanan dan kemanjuran vaksin ini dan memenuhi standar kualitas yang diperlukan,” kata Emer Cooke, direktur eksekutif European Medicines Agency, dalam sebuah pernyataan.

Regulator Eropa merekomendasikan penggunaan vaksin pada orang berusia 16 tahun atau lebih, seperti yang dilakukan pejabat federal AS awal bulan ini. Inggris, bukan lagi anggota UE, juga sudah melakukan inokulasi dengan vaksin Pfizer.

Badan Eropa telah dikritik dalam beberapa pekan terakhir karena lambat mengeluarkan rekomendasinya. Selain di Inggris, vaksin Pfizer-BioNTech telah diizinkan untuk digunakan di AS, Kanada, dan beberapa negara lain.

EMA merekomendasikan “otorisasi pemasaran bersyarat” – mekanisme regulasi yang memungkinkan akses awal ke obat-obatan karena “kebutuhan medis yang belum terpenuhi”, dalam hal ini pandemi.

Berita itu muncul karena sebagian besar negara UE telah memberlakukan pembatasan perjalanan, termasuk menghentikan penerbangan dan kereta api dari Inggris, di mana jenis vaksin tampaknya sangat mudah menular – meskipun tidak ada indikasi bahwa jenis tersebut menyebabkan kasus COVID-19 yang lebih parah.

Badan tersebut mengatakan rekomendasinya kepada UE untuk mengizinkan penggunaan vaksin adalah tonggak penting dalam memerangi virus corona. “Berita positif hari ini merupakan langkah maju yang penting dalam perjuangan kami melawan pandemi ini, yang telah menyebabkan penderitaan dan kesulitan bagi banyak orang,” kata Cooke.

Menteri Kesehatan Jerman Jens Spahn termasuk di antara mereka yang mendorong Uni Eropa untuk mempercepat otorisasinya. Dia mengatakan kepada outlet bahwa tujuannya adalah untuk mendapatkan vaksin resmi sebelum Natal, sehingga penyuntikan bisa dimulai tahun ini.

Rob Schmitz dari NPR berkontribusi untuk laporan ini dari Berlin.

Hak Cipta 2020 NPR. Untuk melihat lebih lanjut, kunjungi https://www.npr.org.

Source