Regulator UE menyetujui vaksin Pfizer-BioNTech

HAGUE: European Medicines Agency mengatakan pada hari Senin bahwa mereka telah menyetujui vaksin virus corona Pfizer-BioNTech, membuka jalan bagi inokulasi untuk dimulai di seluruh UE dalam beberapa hari.

Regulator yang berbasis di Amsterdam secara dramatis memindahkan keputusan tentang jab ke depan dari 29 Desember, menyusul tekanan untuk mempercepat proses dari Jerman dan negara-negara UE lainnya.

“Saya dengan senang hati mengumumkan bahwa komite ilmiah EMA bertemu hari ini dan merekomendasikan otorisasi pemasaran bersyarat di UE untuk vaksin yang dikembangkan oleh Pfizer dan BioNTech,” kata kepala EMA Emer Cooke dalam konferensi pers online.

“Pendapat ilmiah kami membuka jalan bagi otorisasi pemasaran pertama di UE,” katanya, seraya menambahkan bahwa itu akan mencakup semua 27 negara.

“Ini merupakan langkah maju yang signifikan dalam memerangi pandemi yang menyebabkan penderitaan dan kesulitan,” katanya.

“Ini benar-benar pencapaian ilmiah bersejarah, dalam waktu kurang dari satu tahun vaksin akan dikembangkan dan disahkan untuk melawan penyakit ini.”

Keributan untuk tindakan tumbuh ketika Inggris dan Amerika Serikat telah mulai memberi warganya vaksin yang dikembangkan oleh raksasa AS Pfizer dan perusahaan Jerman BioNTech di bawah aturan darurat nasional.

Cooke menambahkan bahwa tampaknya vaksin Pfizer-BioNTech akan melindungi dari jenis baru virus korona yang ditemukan terutama di Inggris.

“Saat ini tidak ada bukti yang menunjukkan vaksin ini tidak akan bekerja melawan varian baru,” tambahnya.

Source