Vaksin COVID-19 Sinopharm. Foto: VCG
Regulator obat China secara resmi menerima aplikasi produsen vaksin terkemuka negara itu, Sinopharm, untuk peluncuran pasar vaksin COVID-19 pada hari Rabu, yang menandai langkah lebih dekat ke persetujuan China untuk kandidat vaksin ini untuk memerangi virus corona.
Pusat Evaluasi Obat Administrasi Produk Medis Nasional China telah secara resmi menerima aplikasi dan memulai prosedur pemeriksaan, Global Times belajar dari Sinopharm.
Pakar China memperkirakan bahwa persetujuan bersyarat dapat diberikan mulai 1 Januari 2021.
Saham Sinopharm melonjak 9 persen menyusul berita tersebut. Saham yang terkait dengan transportasi rantai dingin untuk vaksin juga mengalami kenaikan.
Sinopharm mengajukan aplikasinya pada 25 November. Perusahaan mengatakan kepada Global Times dalam wawancara sebelumnya bahwa mereka telah mengumpulkan data dari negara-negara yang melakukan uji klinis terhadap kandidat vaksinnya, seperti Uni Emirat Arab. Hasilnya diharapkan baik tetapi terserah otoritas kesehatan China untuk membuat keputusan karena pihak berwenang memiliki standar peninjauan yang ketat.
Itu telah melaporkan data klinis fase III ke Badan Pengawas Obat dan Makanan China dan sedang dalam proses memberikan data yang lebih rinci, seperti yang diminta.
Pembuat vaksin akan merilis data uji coba di jurnal akademis setelah disetujui, kata laporan.
Tao Lina, seorang ahli vaksin yang berbasis di Shanghai dan mantan karyawan pencegahan dan pengendalian penyakit Shanghai, mengatakan kepada Global Times pada hari Kamis bahwa mungkin ada peluncuran pasar bersyarat dari vaksin COVID-19 sekitar 1 Januari 2021 setelah data klinis fase III. diterbitkan.
Banyak daerah di Tiongkok termasuk Zhuhai di Provinsi Guangdong Tiongkok Selatan, Yiwu, Jiaxing dan Shaoxing di Provinsi Zhejiang Tiongkok Timur, dan Provinsi Sichuan Tiongkok Barat Daya telah mengesahkan inokulasi vaksin COVID-19 darurat untuk kelompok berisiko tinggi untuk mengatasi infeksi impor dan kebangkitan sporadis. kasus lokal.
Sementara itu, beberapa warga yang dihubungi oleh Global Times telah menyatakan keprihatinan mereka atas keamanan dan kemanjuran vaksin. Karena China pada dasarnya aman berkat kerja anti-epidemi nasional, beberapa mengatakan mereka ingin menunggu persetujuan resmi sebelum divaksinasi.
Beberapa dari mereka di antara kelompok berisiko tinggi yang telah divaksinasi mengatakan bahwa mereka tidak mengalami atau tidak mengalami reaksi merugikan yang jelas setelah suntikan.
Vaksin Sinopharm, yang menggunakan virus yang tidak aktif yang tidak dapat bereplikasi dalam sel manusia untuk memicu respon imun, memerlukan dua dosis, data registrasi uji klinis menunjukkan.
Vaksin COVID-19 yang tidak aktif yang diproduksi oleh Sinopharm secara resmi disetujui oleh UEA awal bulan ini. Vaksin tersebut terbukti memiliki kemanjuran 86 persen, kata kementerian kesehatan UEA pada awal Desember, berdasarkan analisis sementara uji klinis fase III.