Mengapa India tidak mengharapkan ‘kehancuran tingkat menengah’ dalam pengiriman vaksin Covid-19

Dalam sebuah penelitian yang dipublikasikan di jurnal medis ternama BMJ awal pekan ini, para peneliti dari Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health mencatat bahwa seperempat populasi dunia kemungkinan tidak akan memiliki akses ke vaksin Covid-19 hingga tahun 2022.

Upaya multilateral global, COVAX, dimaksudkan untuk menghadapi situasi yang persis seperti ini, dengan janji untuk memberikan akses yang adil dan merata ke vaksin. Namun urutan produsen vaksin akan memenuhi pesanan tidak jelas. Akankah kewajiban pembelian bilateral diutamakan daripada organisasi multinasional?

Scroll.in berbicara dengan K Srinath Reddy, presiden Yayasan Kesehatan Masyarakat India tentang seberapa cepat India dapat memiliki akses ke vaksin dan potensi tantangan yang kita hadapi.

Tiga kandidat vaksin telah mengajukan EUA, otorisasi penggunaan darurat, di India:

  1. Vaksin Oxford-Astrazeneca diproduksi di sini oleh Serum Institute of India.
  2. Vaksin mRNA Pfizer-BioNTech
  3. Covaxin yang dikembangkan secara lokal oleh Hyderabad’s Bharat Biotech.

Dilaporkan bahwa regulator India akan menunggu penilaian vaksin Oxford oleh regulator Inggris sebelum membuatnya sendiri. Vaksin ini, kemungkinan besar, akan menjadi satu-satunya yang tersedia untuk vaksinasi fase 1 di India. Tidak jelas berapa banyak dosis yang akan tersedia.

Pfizer-BioNTech meminta lebih banyak waktu untuk melakukan presentasi di hadapan panitia. Vaksin ini dianggap tidak ideal untuk kondisi India mengingat persyaratan penyimpanan dan pengangkutan -70 derajat

Bharat Biotech baru saja memulai uji coba fase 3.

Dalam konteks ini, dapatkah kita memperkirakan garis waktu di mana 60% -70% orang India yang diusulkan dapat divaksinasi? Apakah Anda mengantisipasi bahwa India mungkin tidak memiliki akses ke dosis yang cukup dari vaksin mana pun yang disetujui untuk upaya vaksinasi berkelanjutan dan berkelanjutan?

Selain vaksin mRNA yang tidak sesuai untuk distribusi yang bergantung pada rantai dingin nasional kita, vaksin paling awal yang mungkin tersedia bagi kita adalah vaksin vektor adenovirus Oxford-AstraZeneca yang diproduksi oleh Serum Institute of India. Itu tunduk pada persetujuan peraturan di Inggris dan India.

Setelah kesehatan dan pekerja penting lainnya tercakup, bagian rentan yang ditentukan oleh usia dan penyakit akan tercakup. Pada saat fase ini berakhir, vaksin Rusia dan vaksin Bharat Biotech dapat memasuki rantai pasokan, jika disetujui oleh regulator. Vaksin lain mungkin menyusul pada paruh kedua tahun 2021.

Proporsi penduduk yang akan diimunisasi dan kecepatan upaya tersebut perlu terus ditinjau berdasarkan keadaan epidemi dan kapasitas rantai pasokan. Dengan perencanaan yang tepat dan pembukaan yang baik, saya tidak memperkirakan jatuhnya tatanan menengah dalam istilah kriket.

Menurut Adar Poonawalla, kepala eksekutif Serum Institute, pada Maret atau April 2021, vaksin yang mereka produksi (Oxford-AstraZeneca) akan tersedia untuk pembelian pribadi. Apakah pemerintah perlu menandatangani ini? Mengingat bahwa pasokan pada awalnya akan terbatas, apakah bijaksana jika dosis vaksin yang tersedia diakses oleh mereka yang mampu, sebagai lawan dari akses berbasis prioritas yang dipikirkan dan masuk akal?

Saya tidak mengetahui kondisi di mana vaksin yang dikembangkan secara internasional diizinkan untuk diproduksi di India. Apapun yang telah disepakati sebagai komitmen untuk pasokan India harus didistribusikan sesuai dengan prioritas terpandu kesehatan masyarakat yang ditetapkan oleh pemerintah dan tidak terganggu oleh kekuatan pembeli swasta dari penjualan pasar terbuka.

Ilustrasi vaksin Oxford / AstraZeneca | Foto: Joel Sagert / AFP

Kerangka waktu yang dibatasi dari jalur klinis dan persetujuan darurat belum pernah terjadi sebelumnya. Dua pertanyaan yang akan dijawab oleh uji coba fase 3 konvensional yang berlangsung bertahun-tahun adalah:

  • Lamanya kekebalan atau berapa lama vaksin akan melindungi yang divaksinasi? (Kekhawatiran ini terutama meningkat karena kasus aneh infeksi ulang Covid yang telah dilaporkan dan penurunan antibodi yang didokumentasikan dalam beberapa minggu setelah terinfeksi secara alami.)
  • Reaksi alergi / merugikan yang tertunda terhadap vaksin.

Memang benar bahwa efek samping jangka panjang dan durasi kekebalan yang diberikan oleh vaksin tidak mungkin dilakukan dalam uji coba jangka pendek. Namun, mengingat jumlah kematian di seluruh dunia dan gangguan yang disebabkan oleh virus terhadap kehidupan ekonomi dan sosial, vaksin yang efektif segera dicari. Data kumulatif dari fase 1, 2, 3 dari uji klinis memberikan jaminan keamanan yang memadai.

Vaksin yang diberikan melalui jalur intramuskular tidak mensterilkan vaksin mukosa dan memberikan perlindungan terhadap penyakit simptomatik dan bukan terhadap infeksi itu sendiri. Ukuran hasil utama dalam uji coba ini adalah ‘gejala Covid-19’. Bukti ‘infeksi’ yang berumur pendek (tanpa ‘penyakit’) masih dapat diamati pada beberapa orang yang divaksinasi.

Dikatakan bahwa bahkan jika antibodi menurun setelah infeksi alami atau vaksinasi, mungkin ada kekebalan seluler yang lebih tahan lama yang diberikan oleh limfosit T. Sel T memori dan sel B, yang menyimpan citra antigen virus dari pertemuan awal, mungkin tersembunyi tetapi dapat diaktifkan pada pertemuan berikutnya.

Bharat Biotech telah mengajukan aplikasi untuk penggunaan darurat terbatas. Uji coba fase 3 untuk vaksin ini baru saja dimulai. Bagaimana seseorang menimbang risiko vs manfaat hanya berdasarkan data fase 2. Apakah etis untuk memberikan persetujuan – itu belum terjadi – berdasarkan data fase 1, 2 yang terbatas.

Data fase 3 harus ditinjau oleh regulator sebelum memberikan otorisasi apa pun untuk digunakan di luar populasi percobaan.

Seorang perawat memberikan suntikan pertama dari dua suntikan vaksin Pfizer / BioNTech Covid-19 di Skotlandia | Foto: Andrew Milligan / AFP

Haruskah pemerintah membuat risalah rapat Kelompok Pakar Nasional Administrasi Vaksin menjadi publik, demi transparansi dan membangun kepercayaan masyarakat bahwa vaksin mana pun yang diberikan persetujuan?

Persetujuan vaksin diberikan oleh Drug Controller General of India. Kelompok Pakar Nasional Administrasi Vaksin menetapkan prioritas dan jalur pemberian vaksin dalam populasi. DCGI dapat mengungkapkan alasan persetujuan tersebut, setelah diberikan. Idealnya, pemeriksaan ilmiah yang lebih luas dari data uji coba harus dipastikan. Itu akan menginspirasi kepercayaan publik terhadap vaksin yang disetujui.

Bagaimana Anda memandang Menteri Haryana Anil Vij, seorang sukarelawan dalam uji coba bioteknologi Bharat, yang mengklaim bahwa dia tahu bahwa dia menerima vaksin tersebut? Dalam uji double blinded, bagaimana mungkin relawan mengetahui apakah dia mendapat vaksin atau plasebo? Menteri tersebut kemudian dinyatakan positif Covid. Bukankah episode seperti ini membuat keraguan dan keraguan penggemar vaksin?

Menteri mungkin telah mengenali vaksin aktif dari efek samping yang dialaminya. Dia hanya menerima dosis pertama saat dia didiagnosis. Dia belum memperoleh kekebalan yang memadai dari dosis tunggal itu. Episode seperti itu harus dijelaskan dengan jelas di media dan tidak diserahkan kepada spekulasi.

Terlepas dari tantangan dalam mengamankan vaksin yang cukup, orang mengantisipasi kekurangan yang parah dari vaksinator. Berbeda dengan obat tetes polio oral, vaksinnya berupa suntikan intramuskular. Bagaimana kita atau bagaimana kita harus bersiap untuk memenuhi kekurangan vaksinasi terlatih?

Ini tentu akan menjadi tantangan tersendiri. Selain dokter dan perawat yang telah diberi wewenang untuk menyuntik, mahasiswa kedokteran dan perawat dapat dilatih dan ditempatkan. Jika masih ada kekurangan, saya sarankan agar siswa yang memenuhi syarat dalam Tes Ujian Masuk Nasional untuk penerimaan MBBS dapat dilatih dan dimasukkan ke layanan sebelum memulai studi. Itu akan memberi mereka keterampilan teknis dan lunak untuk terlibat dengan komunitas. Yang lainnya, seperti lulusan sains, juga bisa dilatih sebagai vaksinasi.

Astrazeneca akan memulai uji klinis untuk menguji kombinasi vaksinnya dan Sputnik V Rusia untuk menentukan apakah ada peningkatan kemanjuran. Bisakah Anda menjelaskan ini?

Kedua vaksin ini bergantung pada virus adenovirus tidak berbahaya yang bertindak sebagai pembawa untuk mengangkut gen yang terkait dengan protein Spike dari virus SARS CoV-2 ke dalam sel manusia. Protein Spike, yang dibuat oleh sel manusia setelahnya, menimbulkan reaksi imunologis yang memberikan kekebalan yang didapat terhadap virus yang menyebabkan Covid-19. Karena dua dosis vaksin diperlukan untuk mengembangkan respons imun yang baik, ada kekhawatiran apakah pembawa adenovirus yang diberikan dalam dosis pertama dapat membangkitkan respons imun terhadap dirinya sendiri. Jika itu terjadi, dosis kedua mungkin menjadi tidak efektif karena tubuh bereaksi terhadap virus pembawa dan tidak mengizinkannya untuk mengirimkan kode protein Spike.

Solusi untuk masalah semacam itu mungkin terletak pada penggunaan dua pembawa adenovirus yang berbeda untuk dua dosis vaksin. Vaksin Oxford Astra-Zenica menggunakan adenovirus simpanse, sedangkan vaksin Rusia menggunakan strain manusia adenovirus yang berbeda. Jadi, telah diusulkan bahwa dosis pertama dan kedua dapat menggunakan dua vaksin terpisah dengan pembawa adenovirus yang berbeda. Dalam istilah kriket, bola tetap sama tetapi ada pemain bowling yang berbeda di kedua ujungnya.

Source