Regulator UE akhirnya menyetujui vaksin virus korona oleh Pfizer-BioNTech untuk digunakan di negara-negara Uni Eropa, kepala EMA melaporkan pada hari Senin.
Dalam sebuah pernyataan terobosan, kepala Badan Obat-obatan Eropa (EMA) Emer Cooke juga meyakinkan orang-orang bahwa vaksin yang ada dapat bekerja melawan varian baru dari virus korona baru – klaim yang belum dibuat siapa pun hingga sekarang.
Baca juga | Setelah Inggris, Australia mendeteksi jenis virus korona baru yang menyebar dengan cepat
“Saat ini tidak ada bukti yang menunjukkan bahwa vaksin ini tidak akan bekerja melawan varian baru,” kata Cooke dalam konferensi pers.
“Pendapat ilmiah EMA membuka jalan untuk otorisasi pemasaran pertama vaksin # COVID19vaksin di UE dengan perlindungan, kontrol, dan kewajiban yang sesuai,” katanya lebih lanjut.
Baca juga | India melarang penerbangan dari Inggris karena penyebaran varian Covid-19 baru
Berterima kasih kepada upaya banyak ilmuwan dan pakar kesehatan dari seluruh dunia, Cooke berkata, “Saya dengan senang hati mengumumkan bahwa komite ilmiah EMA bertemu hari ini dan merekomendasikan otorisasi pemasaran bersyarat di UE untuk vaksin yang dikembangkan oleh Pfizer dan BioNTech.”
Emer Cooke, Eksekutif EMA. Direktur: Pendapat ilmiah EMA membuka jalan untuk otorisasi pemasaran pertama a #Vaksin covid19 di UE dengan perlindungan, kontrol, dan kewajiban yang sesuai.
– Badan Obat Uni Eropa (@EMA_News) 21 Desember 2020
×
Dia menambahkan, “Penilaian ilmiah EMA didasarkan pada kekuatan bukti ilmiah tentang keamanan, kualitas dan kemanjuran vaksin, dan tidak ada yang lain. Bukti yang meyakinkan menunjukkan bahwa manfaat lebih besar daripada risiko vaksin COVID-19 ini.”
Baca juga | COVID-20? Twitter ramai dengan teori konspirasi setelah ditemukannya jenis baru virus corona
Harald Enzmann, kepala Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari European Medicines Agency (EMA) juga mengungkapkan bahwa uji klinis yang dilakukan untuk vaksin ini telah menjadi salah satu yang terbesar dalam sejarah EMA. “Uji klinis utama untuk vaksin ini, yang melibatkan lebih dari 43.000 orang, adalah salah satu yang terbesar yang pernah kami evaluasi untuk vaksin,” klaimnya.
Keputusan baru yang diambil oleh regulator UE akan mencakup semua 27 negara.
Cooke menyebutnya sebagai momen bersejarah bagi dunia, terutama Uni Eropa, karena “dalam waktu kurang dari satu tahun vaksin akan dikembangkan dan disahkan untuk melawan penyakit ini.”
Baca juga | Negara-negara yang telah memblokir perjalanan dari Inggris setelah munculnya jenis baru virus corona
Keputusan itu diambil beberapa hari setelah pemimpin Uni Eropa Ursula von der Leyen menetapkan target tanggal mulai 27-29 Desember untuk memvaksinasi massa di Uni Eropa. Ursula juga turun ke Twitter untuk mengungkapkan kebahagiaannya atas keputusan yang diambil oleh EMA. “Ini adalah momen yang menentukan dalam upaya kami untuk memberikan vaksin yang aman & efektif kepada orang Eropa! @EMA_News baru saja mengeluarkan opini ilmiah yang positif tentang vaksin #BioNTech / @pfizer. Sekarang kita akan bertindak cepat. Saya mengharapkan @EU_Commissiondecision malam ini, “dia tweeted.
Ini adalah momen yang menentukan dalam upaya kami untuk memberikan vaksin yang aman & efektif kepada orang Eropa!
Itu @EMA baru saja mengeluarkan pendapat ilmiah yang positif tentang #BioNTech / @pizer vaksin.
Sekarang kami akan bertindak cepat. Saya mengharapkan @EU keputusan malam ini.
– Ursula von der Leyen (@vonderleyen) 21 Desember 2020
×
Sementara itu, BioNTech dan Pfizer mengatakan mereka “bersiap-siap” untuk mengirimkan vaksin itu ke seluruh benua begitu mereka menerima pesanan. “Kami bersiap untuk memulai pengiriman dosis vaksin awal ke seluruh UE segera setelah kami mendapatkan lampu hijau,” kata salah satu pendiri perusahaan Jerman, Ugur Sahin.
“Hari ini adalah hari yang sangat pribadi dan emosional bagi kami di BioNTech. Berada di jantung Uni Eropa, kami sangat senang menjadi satu langkah lebih dekat untuk kemungkinan memberikan vaksin pertama di Eropa untuk membantu memerangi pandemi yang menghancurkan ini,” dia mengungkapkan kebahagiaannya. atas persetujuan EMA untuk penggunaan vaksin virus corona di UE.
Juga perhatikan |