Fakta Terkait Vaksin mRNA COVID-19 yang Wajib Anda Ketahui – Informasi Farmasi Terbaru Secara Ilmiah dan Praktis

Pharmaceutical Magazine – Harvard University, Amerika Serikat, merilis informasi resmi mengenai pertanyaan terbaru seputar vaksin COVID-19 berbasis mRNA.

Saat ini, hanya vaksin Pfizer / BioNTech yang telah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk penggunaan darurat dengan efektivitas lebih dari 90%.

Jawabannya adalah, kami tidak tahu.

Uji klinis vaksin Pfizer / BioNTech dan Moderna telah menemukan bahwa keduanya bekerja dengan baik dalam mencegah gejala COVID-19, termasuk COVID-19 yang parah. Namun, uji coba tersebut tidak mengukur apakah seseorang yang divaksinasi lebih kecil kemungkinannya untuk menyebarkan virus ke orang lain.

Ada kemungkinan bahwa vaksin melindungi dari COVID-19 dengan mencegah seseorang terinfeksi sejak awal. Namun, ada kemungkinan juga vaksin tersebut melindungi seseorang dari penyakit COVID-19, tetapi tidak mencegah seseorang untuk terinfeksi. Dengan kata lain, orang yang divaksinasi dapat mengalami replikasi virus di hidung dan tenggorokannya meskipun mereka terlindungi dari penyakit.

Tetapi apakah itu berarti Anda memiliki cukup virus di hidung dan tenggorokan untuk menginfeksi orang lain? Belum tentu. Ada kemungkinan bahwa respons imun yang diinduksi oleh vaksin, yang melindungi Anda dari sakit, juga mengurangi jumlah virus di hidung dan tenggorokan Anda hingga Anda tidak mungkin menularkannya kepada orang lain. Tetapi kami membutuhkan lebih banyak penelitian untuk mengetahui dengan pasti.

Menggarisbawahi? Jika Anda termasuk orang pertama yang divaksinasi, yang terbaik adalah tetap memakai masker dan menjaga jarak fisik untuk melindungi orang lain yang belum divaksinasi.

Bisakah vaksin mRNA mengubah DNA saya?

Vaksin mRNA – vaksin COVID-19 pertama yang diberikan penggunaan darurat (EUA) oleh FDA – tidak dapat mengubah DNA Anda.

mRNA, atau messenger RNA, adalah materi genetik yang berisi petunjuk untuk membuat protein. Vaksin mRNA untuk COVID-19 mengandung mRNA buatan manusia. Di dalam tubuh, mRNA memasuki sel manusia dan memerintahkan mereka untuk menghasilkan protein “lonjakan” yang ditemukan di permukaan virus COVID-19. Segera setelah sel membuat protein lonjakan, ia memecah mRNA menjadi bagian yang tidak berbahaya. MRNA tidak pernah memasuki inti sel, yang merupakan tempat tinggal materi genetik (DNA) kita.

Sistem kekebalan mengenali protein lonjakan sebagai penyerang dan menghasilkan antibodi untuk melawannya. Ketika antibodi menemukan virus yang sebenarnya nanti, mereka siap untuk mengenali dan menghancurkannya sebelum menyebabkan penyakit.

Apa yang kita ketahui tentang vaksin Pfizer / BioNTech COVID-19 yang telah disetujui FDA untuk penggunaan darurat?

Pada 11 Desember 2020, FDA memberikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk vaksin mRNA COVID-19 yang dikembangkan oleh Pfizer dan BioNTech. Vaksin ini disetujui untuk digunakan pada orang berusia 16 tahun ke atas. Ini adalah vaksin COVID-19 pertama yang diizinkan untuk digunakan di AS.

FDA menyediakan EUA berdasarkan analisis data kemanjuran dan keamanan mereka sendiri serta rekomendasi yang dibuat oleh Vaksin dan Komite Penasihat Produk Biologi Terkait (VRBPAC) pada 10 Desember. VRBPAC adalah sekelompok ahli luar dalam penyakit menular, vaksinasi, mikrobiologi, imunologi dan bidang terkait lainnya.

Hasil dari uji coba vaksin Pfizer / BioNTech dipublikasikan di New England Journal of Medicine. Data menunjukkan bahwa vaksin mengurangi risiko COVID-19 hingga 95%. Uji coba itu melibatkan hampir 44.000 orang dewasa, masing-masing menerima dua suntikan, dengan jarak tiga minggu; setengah menerima vaksin dan setengah lagi menerima plasebo (injeksi air asin). Dari 170 kasus COVID-19 yang berkembang pada peserta penelitian, 162 berada di kelompok plasebo dan delapan di kelompok vaksin. Sembilan dari 10 kasus COVID-19 parah terjadi pada kelompok plasebo, menunjukkan bahwa vaksin tersebut mengurangi risiko COVID-19 ringan dan berat.

Menurut artikel NEJM, vaksin itu sama efektifnya pada peserta studi dari ras dan etnis yang berbeda, kategori berat badan, ada atau tidaknya kondisi medis yang ada, dan usia (lebih muda dan lebih tua dari 65). Perlu dicatat bahwa FDA merasa nyaman memberikan otorisasi vaksin untuk anak-anak berusia 16 dan 17 tahun, meskipun jumlah remaja yang terdaftar dalam penelitian ini kecil.

Tak satu pun dari peserta penelitian mengalami efek samping yang serius. Namun, kebanyakan merasa sakit di tempat suntikan. Selain itu, sekitar setengah dari mereka yang menerima vaksin melaporkan kelelahan ringan hingga sedang atau sakit kepala atau keduanya. Menggigil dan demam juga cukup umum. Gejala hampir selalu hilang dalam waktu 24 hingga 48 jam.

Vaksin ini membutuhkan dua dosis, selang tiga minggu. Meskipun vaksin tampaknya memberikan perlindungan yang masuk akal setelah dosis pertama, vaksin ini memberikan perlindungan yang lebih kuat setelah dua dosis. Kami tidak tahu berapa lama kekebalan vaksin ini akan bertahan.

Vaksin Pfizer / BioNTech adalah vaksin mRNA. Vaksin tersebut mengandung sintetik messenger RNA (mRNA), materi genetik yang berisi petunjuk pembuatan protein. Di dalam tubuh, mRNA memasuki sel manusia dan memerintahkan mereka untuk menghasilkan satu komponen virus SARS-CoV-2 – protein “lonjakan” yang ditemukan di permukaan virus. Tubuh mengenali protein lonjakan sebagai penyerang dan menghasilkan antibodi untuk melawannya. Ketika antibodi menemukan virus yang sebenarnya nanti, mereka siap untuk mengenali dan menghancurkannya sebelum menyebabkan penyakit. Vaksin mRNA harus disimpan pada suhu yang sangat dingin; vaksin yang disimpan secara tidak benar dapat menjadi tidak aktif.

Petugas kesehatan dan penghuni serta staf fasilitas perawatan jangka panjang akan menjadi yang pertama menerima vaksin.

Apa itu vaksin adenovirus? Apa yang kita ketahui tentang vaksin adenovirus yang sedang dikembangkan untuk COVID-19?

Adenovirus dapat menyebabkan berbagai macam penyakit, termasuk flu biasa. Mereka digunakan dalam dua kandidat vaksin COVID-19 terkemuka sebagai kapsul (istilah ilmiah untuk vektor) untuk mengirimkan protein lonjakan virus corona ke dalam tubuh. Protein lonjakan mendorong sistem kekebalan untuk menghasilkan antibodi melawannya, mempersiapkan tubuh untuk menyerang virus SARS-CoV-2 jika nanti menginfeksi tubuh.

Pada Desember 2020, AstraZeneca menerbitkan hasil yang menjanjikan dari vaksin berbasis adenovirus yang dikembangkannya bersama para peneliti di Universitas Oxford. Studi tersebut dipublikasikan dalam jurnal The Lancet.

Analisis Lancet tentang kemanjuran vaksin didasarkan pada 11.636 peserta penelitian dewasa. Dari jumlah tersebut, 4.440 peserta menerima dosis penuh vaksin virus corona, diikuti empat minggu kemudian dengan dosis penuh lainnya. Hampir 1.400 peserta menerima setengah dosis vaksin virus corona, diikuti empat minggu kemudian dengan dosis penuh. Kelompok kontrol menerima vaksin meningitis, diikuti dengan vaksin meningitis kedua atau plasebo (injeksi air garam). Ada 131 kasus COVID-19 yang terdokumentasi, yang semuanya terjadi setidaknya dua minggu setelah suntikan kedua.

Vaksin virus corona menurunkan risiko COVID-19 rata-rata 70,4%, dibandingkan dengan kelompok kontrol. Yang mengejutkan, vaksin kombinasi setengah dosis / dosis penuh ternyata lebih efektif, mengurangi risiko COVID-19 hingga 90%. Kombinasi dosis penuh mengurangi risiko hingga 62%. Tidak ada peserta yang menerima vaksin virus Corona mengembangkan COVID-19 parah atau harus dirawat di rumah sakit. Ada juga penurunan kasus asimtomatik.

Sebagian besar peserta penelitian berusia antara 18 dan 55 tahun, dan berkulit putih. Selain itu, peserta penelitian dalam keadaan sehat atau memiliki kondisi medis dasar yang stabil. Lebih banyak data diperlukan untuk memahami seberapa efektif vaksin ini pada orang di atas 55 tahun, orang kulit berwarna, dan orang dengan kondisi medis yang mendasarinya. Vaksin ini sedang dalam uji klinis di seluruh dunia, termasuk AS. Namun analisis ini berdasarkan data dari Inggris dan Brazil.

Adenovirus yang digunakan dalam vaksin AstraZeneca / University of Oxford adalah bentuk adenovirus flu biasa yang dilemahkan dan tidak berbahaya. Vaksin ini dapat disimpan dengan aman di lemari es selama beberapa bulan.

Apa itu vaksin mRNA dan bagaimana cara kerjanya untuk membantu mencegah COVID-19?

mRNA, atau messenger RNA, adalah materi genetik yang berisi petunjuk pembuatan protein. Vaksin mRNA untuk COVID-19 mengandung mRNA sintetis. Di dalam tubuh, mRNA memasuki sel manusia dan memerintahkan mereka untuk menghasilkan protein “lonjakan” yang ditemukan di permukaan SARS-CoV-2, virus penyebab COVID-19. Tubuh mengenali protein lonjakan sebagai penyerang, dan menghasilkan antibodi untuk melawannya. Saat antibodi bertemu lagi dengan virus yang sebenarnya, mereka siap mengenali dan menghancurkannya sebelum menyebabkan penyakit.

Vaksin mRNA yang diproduksi oleh Pfizer dan BioNTech diberikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) oleh FDA pada 11 Desember 2020. mRNA lain, yang dikembangkan oleh Moderna, saat ini sedang dipertimbangkan FDA untuk EUA.

Sumber:

Pusat Sumber Daya Coronavirus https://www.health.harvard.edu/diseases-and-conditions/coronavirus-resource-center

Source