China bersiap untuk produksi vaksin massal


Spesial: Pertempuran Melawan Novel Coronavirus

Seorang anggota staf memamerkan sampel vaksin tidak aktif COVID-19 di Sinovac Biotech Ltd, di Beijing pada 16 Maret 2020. (Foto / Xinhua)

Penelitian dan pengembangan vaksin virus korona baru di China mendekati kesimpulan, sementara persiapan untuk produksi massal telah dilakukan, kata kepala satuan tugas pengembangan vaksin COVID-19 China.

Ada lima vaksin yang dikembangkan di dalam negeri yang menjalani uji klinis fase-3, tahap akhir uji coba sebelum mendapatkan persetujuan dari pihak berwenang, menjadikan China negara terdepan dalam pengembangan vaksin COVID-19 global, kata Zheng Zhongwei, yang juga direktur Komisi Kesehatan Nasional. Pusat Pengembangan Ilmu dan Teknologi Medis.

Meskipun mengambil peran utama dalam penelitian dan pengembangan vaksin COVID-19, China tidak terburu-buru untuk bersaing dengan negara lain di bidang ini, kata Zheng kepada Kantor Berita Xinhua.

Vaksin harus dievaluasi dengan banyak kriteria, termasuk keamanan, keefektifan, aksesibilitas dan keterjangkauannya, sebelum disetujui untuk penggunaan pasar, katanya, seraya menambahkan bahwa China sedang mempersiapkan produksi massal vaksin COVID-19.

Para peneliti di China telah berpacu melawan waktu sejak wabah pandemi untuk mengembangkan vaksin COVID-19. Sebanyak 15 vaksin yang menggunakan lima teknologi berbeda sedang menjalani uji klinis. Dari mereka, lima sedang menjalani uji klinis fase-3 di negara-negara termasuk Uni Emirat Arab, Brasil dan Pakistan, karena uji coba domestik yang melibatkan sejumlah besar sukarelawan tidak mungkin dilakukan karena pengendalian dan pencegahan pandemi yang efektif di daratan Cina.

Beberapa negara, termasuk Rusia, Inggris dan Amerika Serikat telah menyetujui penggunaan vaksin COVID-19 untuk mengatasi pandemi.

Penggunaan darurat

Meskipun tidak ada vaksin COVID-19 yang secara resmi disetujui oleh regulator obat top China untuk penggunaan skala besar, beberapa vaksin yang menjalani uji klinis fase-3 telah digunakan secara darurat sejak Juni untuk kelompok prioritas seperti petugas kesehatan garis depan, inspeksi. dan petugas karantina di pelabuhan masuk, dan orang yang bepergian ke luar negeri untuk bekerja. Tidak ada efek samping serius yang dilaporkan selama proses tersebut.

Semua vaksin harus melewati evaluasi ketat dan prosedur persetujuan, termasuk tiga tahap uji klinis, untuk memverifikasi keamanan dan kemanjurannya sebelum pengembangnya dapat mengajukan pendaftaran vaksin, kata Wang Tao dari Pusat Evaluasi Obat di Administrasi Produk Medis Nasional.

Saat uji coba fase-3 dari vaksin China dilakukan di luar negeri, kecepatan uji coba ini mungkin dipengaruhi oleh banyak faktor seperti seberapa cepat peserta terdaftar, katanya. Administrasi akan menyelesaikan evaluasi dan prosedur persetujuan sesegera mungkin untuk setiap vaksin yang memenuhi persyaratan seperti mendapatkan data penelitian klinis yang memadai untuk membuktikan kemanjuran dan keamanannya, katanya.

Liu Bende, seorang ahli penyakit kardiovaskular di Rumah Sakit Union Wuhan, mengatakan meskipun prospek pengembangan vaksin China menjanjikan, masyarakat seharusnya tidak menaruh semua harapan mereka untuk pencegahan COVID-19 pada vaksin.

“Tindakan pencegahan dan pengendalian epidemi yang efektif, seperti memakai masker dan mencuci tangan, harus terus diikuti secara ketat untuk mencegah kemungkinan wabah di musim dingin,” katanya. “Tindakan intensif harus diambil untuk mencegah impor virus corona baru.”


Source