BPOM Eropa Temukan Hubungan antara Vaksin AstraZeneca dan Halaman Pembekuan Darah semua

KOMPAS.com- Sebuah laporan oleh Badan Obat Eropa (BPOM), Badan Obat Eropa (EMA), menemukan hubungan dengan pembekuan darah langka di otak dan vaksin AstraZeneca.

Namun menurut seorang pejabat senior EMA, dari hasil peninjauan tersebut, penyebabnya masih belum diketahui.

Dalam pernyataannya, seperti dikutip dari Reuters, Rabu (7/4/2021), EMA menyampaikan bahwa penelaahan atas laporan pembekuan darah vaksin AstraZeneca sedang berlangsung.

Diharapkan temuan tersebut akan diumumkan pada Rabu atau Kamis pekan ini.

“Menurut pendapat saya, sekarang kami dapat mengatakan, jelas ada kaitan (pembekuan darah) dengan vaksin. Namun, kami masih belum tahu apa yang menyebabkan reaksi ini,” kata Marco Cavaleri, kepala tim evakuasi vaksin di EMA. Harian Italia Il Messagero.

Baca juga: Vaksin AstraZeneca Disebut Picu Pembekuan Darah, Apa Kondisinya?

Kavaleri tidak memberikan bukti untuk mendukung komentarnya.

Namun, EMA telah berulang kali mengatakan bahwa manfaat menyuntikkan vaksin AstraZeneca lebih besar daripada risikonya.

Hal ini didasarkan pada hasil investigasi BPOM Eropa terhadap 44 laporan penyakit pembekuan darah otak yang sangat langka yang dikenal sebagai trombosis sinus vena serebral (CVST), dari 9,2 juta orang di Wilayah Ekonomi Eropa yang telah menerima vaksin AstraZeneca.

Bahkan, Badan Kesehatan Dunia (WHO) juga mendukung pernyataan EMA terkait manfaat vaksin AstraZeneca.

Baca juga: Vaksin AstraZeneca Penyebab Gumpalan Darah, Tidak Ditemukan Bukti

Sebelumnya, AstraZeneca mengatakan studi tentang vaksinnya, tidak menemukan risiko penggumpalan darah yang lebih tinggi.

Kavaleri mengatakan EMA akan memberi tahu peninjauannya bahwa ada hubungan antara pembekuan darah dan vaksin Covid-19 dari AstraZeneca.

Namun, minggu ini tidak mungkin memberikan indikasi mengenai usia individu yang harus diberi vaksin AstraZeneca.

Akibat laporan pembekuan darah langka di otak setelah vaksinasi, beberapa negara, termasuk Prancis, Jerman, dan Belanda, telah menangguhkan penggunaan vaksin AstraZeneca pada kaum muda, sementara penyelidikan BPOM Eropa terus berlanjut.

Baca juga: WHO Masih Investigasi Kasus Pembekuan Darah Vaksin AstraZeneca

Ilustrasi vaksin Oxford-AstraZeneca bernama AZD1222.  Vaksin Covid-19 dikembangkan oleh Oxford University dan AstraZeneca untuk melawan infeksi virus corona.SHUTTERSTOCK / rafapress Ilustrasi vaksin Oxford-AstraZeneca bernama AZD1222. Vaksin Covid-19 dikembangkan oleh Oxford University dan AstraZeneca untuk melawan infeksi virus corona.

Menanggapi komentar Kavaleri tersebut, EMA yang berbasis di Amsterdam, Belanda mengatakan dalam pernyataannya, Selasa (6/4/2021), “The EMA Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) belum sampai pada kesimpulan dan peninjauan (kemungkinan tautan) sedang berlangsung, “.

Pekan lalu, EMA juga mengatakan bahwa tinjauannya saat ini belum mengidentifikasi faktor risiko spesifik, seperti usia, jenis kelamin, atau riwayat medis gangguan pembekuan darah sebelumnya, terkait dengan peristiwa yang sangat langka ini.

Hubungan kausal dengan vaksin tidak terbukti, tetapi menurut EMA, analisis lebih lanjut mungkin diperlukan.

Proporsi yang tinggi di antara kasus efek samping vaksin AstraZeneca yang dilaporkan mempengaruhi wanita muda dan paruh baya, tetapi itu tidak membuat EMA menyimpulkan bahwa kelompok ini berisiko mengalami efek injeksi vaksin Covid-19.

Baca juga: Vaksin AstraZeneca Efektif untuk Varian Corona Brasil, Studi Oxford Menjelaskan

Mengenai temuan gumpalan darah langka di otak, para ilmuwan sedang mengeksplorasi beberapa kemungkinan penjelasan untuk kondisi tersebut setelah individu menerima suntikan vaksin Covid-19 dari AstraZeneca.

Peneliti Eropa telah mengajukan satu teori bahwa vaksin memicu antibodi yang tidak biasa dalam beberapa kasus yang jarang terjadi.

Namun, banyak ilmuwan mengatakan tidak ada bukti pasti dan tidak jelas apakah atau mengapa vaksin AstraZeneca dapat menyebabkan masalah atau efek samping yang tidak dimiliki oleh vaksin Covid-19 lainnya.

Faktanya, vaksin yang dikembangkan berdasarkan adenovirus simpanse ini, menargetkan bagian serupa dari virus corona.

Vaksin AstraZeneca didasarkan pada vektor adenovirus simpanse yang dimodifikasi, ChAdOx1, yang dikembangkan di Universitas Oxford. Peluncuran vaksin saat ini merupakan penggunaan pertama dari vaksin vektor virus dalam skala global.

Baca juga: Vaksin AstraZeneca, Benarkah Ada Risiko Penggumpalan Darah?

Source