Bharat Biotech merekrut 13 ribu sukarelawan untuk uji coba Covaxin Tahap III

Hyderabad, 22 Desember: Bharat Biotech pada hari Selasa mengumumkan perekrutan 13.000 sukarelawan yang berhasil, dan melanjutkan kemajuan untuk mencapai tujuan 26.000 peserta untuk uji klinis Fase III dari vaksin virus korona Covaxin di berbagai lokasi di India.

Uji klinis manusia Tahap III dari Covaxin dimulai pertengahan November, ditargetkan untuk dilakukan pada 26.000 sukarelawan di seluruh India.

Suchitra Ella, Direktur Pelaksana Bersama Bharat Biotech menyebut ini sebagai uji coba vaksin yang belum pernah terjadi sebelumnya di India. Dia mengatakan mereka kewalahan dengan peningkatan partisipasi yang stabil. “Kami dengan tulus berterima kasih kepada 13.000 sukarelawan di seluruh negeri atas dukungan mereka dalam memungkinkan kami mengeluarkan vaksin India yang aman dan manjur untuk COVID-19. Kesukarelawanan kesehatan masyarakat pro-vaksin ini adalah pendorong semangat bagi kami untuk segera mencapai target pencapaian kami sebanyak 26.000 ”.

Ini adalah studi efikasi Fase III pertama dan satu-satunya di India untuk vaksin COVID-19, dan uji coba efikasi fase III terbesar yang pernah dilakukan untuk vaksin apa pun di India.

Covaxin telah dievaluasi pada sekitar 1.000 subjek dalam uji klinis Fase I dan Fase II, dengan hasil keamanan dan imunogenisitas yang menjanjikan, dengan penerimaan dalam jurnal ilmiah yang ditinjau oleh sejawat internasional, kata perusahaan yang berbasis di Hyderabad.

Covaxin, vaksin Covid-19 asli India oleh Bharat Biotech dikembangkan bekerja sama dengan Dewan Riset Medis India (ICMR) – Institut Nasional Virologi (NIV).

Vaksin asli yang tidak aktif ini dikembangkan dan diproduksi di fasilitas penahanan hayati BSL-3 (Bio-Safety Level 3) Bharat Biotech, salah satu jenisnya di dunia.

Covaxin adalah vaksin SARS-CoV2 2 dosis yang sangat dimurnikan dan tidak aktif, diproduksi dalam platform manufaktur sel Vero dengan rekam jejak keamanan yang sangat baik lebih dari 300 juta dosis.

Penafian: Kisah ini dibuat secara otomatis dari layanan IANS.

Berlangganan kami di The Siasat Daily - Google News

Source