Hyderabad, 22 Desember: Bharat Biotech pada hari Selasa mengumumkan perekrutan yang berhasil dari 13.000 sukarelawan, dan melanjutkan kemajuan untuk mencapai tujuan dari 26.000 peserta untuk uji klinis Fase III dari vaksin virus korona Covaxin di beberapa lokasi di India.
Uji klinis manusia Tahap III dari Covaxin dimulai pertengahan November, ditargetkan untuk dilakukan pada 26.000 sukarelawan di seluruh India.
Suchitra Ella, Direktur Pelaksana Bersama Bharat Biotech menyebut ini sebagai uji coba vaksin yang belum pernah terjadi sebelumnya di India. Dia mengatakan mereka kewalahan dengan peningkatan partisipasi yang stabil. “Kami dengan tulus berterima kasih kepada 13.000 sukarelawan di seluruh negeri atas dukungan mereka dalam memungkinkan kami mengeluarkan vaksin India yang aman dan manjur untuk COVID-19. Kesukarelawanan kesehatan masyarakat pro-vaksin ini adalah pendorong moral bagi kami untuk mencapai target tonggak pencapaian kami 26.000 segera. ” Ini adalah studi efikasi Fase III pertama dan satu-satunya di India untuk vaksin COVID-19, dan uji coba efikasi fase III terbesar yang pernah dilakukan untuk vaksin apa pun di India.
Covaxin telah dievaluasi pada sekitar 1.000 subjek dalam uji klinis Fase I dan Fase II, dengan hasil keamanan dan imunogenisitas yang menjanjikan, dengan penerimaan dalam jurnal ilmiah yang ditinjau oleh sejawat internasional, kata perusahaan yang berbasis di Hyderabad.
Covaxin, vaksin Covid-19 asli India oleh Bharat Biotech dikembangkan bekerja sama dengan Dewan Riset Medis India (ICMR) – Institut Nasional Virologi (NIV).
Vaksin asli yang tidak aktif ini dikembangkan dan diproduksi di fasilitas penahanan hayati BSL-3 (Bio-Safety Level 3) Bharat Biotech, salah satu jenisnya di dunia.
Covaxin adalah vaksin SARS-CoV2 2 dosis yang sangat dimurnikan dan tidak aktif, diproduksi dalam platform manufaktur sel Vero dengan rekam jejak keamanan yang sangat baik lebih dari 300 juta dosis.
– Ceritanya telah diterbitkan dari umpan kawat tanpa modifikasi apa pun pada teks