Beckman Coulter meluncurkan produk pertama yang berkualitas tinggi dan hemat energi

Access SARS-CoV-2 Antigen assay ditawarkan kepada penyedia layanan kesehatan dengan harga $ 4, membuat pengujian massal yang andal dan sering menjadi terjangkau

Beckman Coulter, salah satu pemimpin dalam diagnostik klinis, telah mengumumkan peluncuran tes baru yang membahas tiga hambatan utama yang saat ini dihadapi sekolah, bisnis, rumah sakit, dan komunitas dengan peluncuran pengujian COVID-19 massal. Uji Access SARS-CoV-2 Antigen yang baru adalah uji COVID-19 berkualitas tinggi dan hemat biaya pertama yang tersedia di AS dengan volume, alur kerja, dan fleksibilitas terukur yang diperlukan untuk membantu melawan pandemi COVID-19.

Uji Access SARS-CoV-2 Antigen telah membuktikan 93% Perjanjian Persen Positif (PPA) dalam tujuh hari setelah timbulnya gejala dan 100% Perjanjian Persen Negatif (NPA). Selain itu, uji dan memiliki batas deteksi 33 TCID50 / mL, yaitu 2 hingga 200 kali lebih rendah dan oleh karena itu lebih sensitif daripada batas deteksi yang dilaporkan untuk sebagian besar uji antigen titik perawatan (POC) yang tersedia. Hasil uji antigen Beckman Coulter dapat dikirimkan dalam waktu 30 menit pada penganalisis immunoassay organisasi, termasuk DxI 800, penganalisis throughput tinggi yang mampu memproses 200 sampel per jam.

Menurut Rockefeller Foundation, 4,3 juta tes COVID-19 per hari direkomendasikan untuk membantu meminimalkan penyebaran infeksi dan menyelamatkan nyawa. Ekonom Universitas New York Paul Romer menyarankan baru-baru ini bahwa angka tersebut bisa jauh lebih tinggi. Saat ini, hanya sekitar 1,8 juta tes RT-PCR yang dilakukan setiap hari di AS

Sementara beberapa tes antigen titik perawatan (POC) sekarang tersedia untuk membantu meningkatkan pengujian melebihi level saat ini, tes POC hadir dengan tantangan alur kerja saat diskalakan ke populasi pasien yang besar. Uji Antigen SARS CoV-2 Beckman Coulter dirancang untuk mengatasi tantangan ini. Organisasi dapat memberikan hingga 25 juta pengujian per bulan, dan pengujian tersebut memisahkan pengumpulan dan pemrosesan sampel, memungkinkan penyedia pengujian untuk memanfaatkan infrastruktur dan alur kerja yang ada.

Selain itu, tes baru Beckman Coulter dihargai $ 4 untuk semua penyedia layanan kesehatan, termasuk institusi publik dan swasta, pemerintah, dan nirlaba untuk memungkinkan pengujian yang sering.

“Sementara vaksin datang, akan membutuhkan waktu sebelum semua orang dapat menerima suntikan mereka,” kata Shamiram R. Feinglass, MD, MPH, kepala petugas medis untuk Beckman Coulter. “Sampai saat itu, satu-satunya cara untuk menyelamatkan nyawa adalah dengan menutupi, menjauhkan secara sosial, menguji, melacak, dan mengisolasi. Untuk menguji massa dan sering mengujinya, kami membutuhkan solusi yang terjangkau, andal, dan terukur. Beckman Coulter mewujudkan hal ini dengan uji COVID-19 $ 4 berkualitas tinggi, sehingga institusi dan komunitas dapat menerapkan, pengujian COVID-19 massal yang sering dan mudah diskalakan. ”

Tes antigen baru Beckman Coulter sesuai untuk banyak populasi yang sama dengan tes RT-PCR — individu yang dicurigai terinfeksi COVID-19 oleh penyedia layanan kesehatan mereka karena berbagai alasan, termasuk pajanan yang diketahui atau bekerja di lingkungan berisiko tinggi. Menurut CDC, tes antigen dapat digunakan dalam pengaturan berisiko tinggi, seperti panti jompo, rumah sakit, universitas, dan pengaturan kelompok lain di mana pengujian berulang, ditambah dengan informasi klinis yang relevan dapat mengidentifikasi infeksi COVID-19 untuk meminimalkan penularan. Selain itu, FDA baru-baru ini menyatakan bahwa sekarang memungkinkan tes diagnostik antigen dan molekuler untuk digunakan di luar label dalam menguji pasien tanpa gejala, seperti yang diarahkan oleh resep dokter untuk tes penggunaan resep.

Uji antigen Beckman Coulter dapat menjadi alternatif yang andal bagi laboratorium untuk mengelola permintaan pengujian dan mengurangi waktu penyelesaian pengujian. Selain itu, sementara tes antigen POC memiliki tujuan untuk mendiagnosis COVID-19, tes tersebut sulit dan membutuhkan banyak sumber daya untuk menangani kebutuhan pengujian volume tinggi.

Dr. Feinglass menambahkan, “Tes di tempat perawatan yang memberikan hasil dalam 15 menit untuk satu individu tidak dapat bekerja secara efisien ketika diminta untuk memberikan hasil untuk populasi yang lebih besar; alur kerja rusak dengan terlalu banyak langkah manual dalam prosesnya. Selain itu, rumah sakit harus melaporkan hasil positif kepada badan pengatur, dan banyak tes POC memerlukan pencatatan manual yang rumit dari data pasien ke dalam EMR mereka. ”

Berbeda dengan alur kerja tes antigen POC yang rumit, sampel uji antigen Beckman Coulter dikumpulkan dengan usap nasofaring pada titik perawatan dan dapat disimpan pada suhu kamar hingga 24 jam dan didinginkan selama 48 jam saat dibawa ke laboratorium. untuk diproses. Kemampuan untuk memisahkan pengumpulan sampel dari pemrosesan sampel memungkinkan fleksibilitas untuk memenuhi kebutuhan semua pelanggan Beckman Coulter dari laboratorium kecil yang mengoperasikan penganalisis desktop, hingga laboratorium besar yang menerapkan penganalisis throughput tinggi otomatis untuk pengujian massal.

Baik di desktop atau penganalisis throughput tinggi, hasil dikirim secara elektronik ke dokter, portal pasien, dan lembaga kesehatan, memungkinkan dokter untuk memulai perawatan yang tepat, mengisolasi pasien, dan memulai pelacakan kontak, membantu meminimalkan penyebaran COVID-19.

Nicholas Decker, direktur laboratorium MLS (ASCP) di Memorial Healthcare, “RT-PCR adalah alat yang hebat; namun, ini bukan satu ukuran untuk semua. Pengujian antigen yang terjangkau diuji pertempurannya dan memiliki kemampuan untuk mengubah laboratorium menjadi mitra yang lengkap bagi penyedia dan pasien kami. “

Beckman Coulter mengajukan Pengesahan Penggunaan Darurat pengujian tersebut dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan dapat segera mulai mengirimkan 18 juta pengujian per bulan, dan meningkatkan hingga 25 juta pengujian per bulan pada Maret 2021 ke basis pelanggannya di seluruh AS. dan Puerto Rico berdasarkan Kebijakan C. Tes akan tersedia untuk pasar yang menerima Tanda CE pada Januari 2021.

Untuk mengetahui lebih banyak berita sains terbaru, langsung ke kotak masuk Anda, jadilah anggota SelectScience gratis hari ini >>