AstraZeneca: Data AS menunjukkan vaksin efektif untuk segala usia

LONDON (AP) – Vaksin COVID-19 AstraZeneca memberikan perlindungan yang kuat terhadap penyakit dan menghilangkan rawat inap dan kematian akibat penyakit di semua kelompok umur dalam studi tahap akhir di Amerika Serikat, perusahaan mengumumkan Senin.

AstraZeneca mengatakan para ahli tidak mengidentifikasi masalah keamanan apa pun yang terkait dengan vaksin, termasuk tidak menemukan peningkatan risiko pembekuan darah langka yang teridentifikasi di Eropa.

Meskipun vaksin AstraZeneca telah disahkan di lebih dari 50 negara, vaksin itu belum mendapat lampu hijau di AS – dan telah berjuang untuk mendapatkan kepercayaan publik di tengah peluncuran yang bermasalah. Penelitian ini melibatkan lebih dari 30.000 sukarelawan, dua pertiganya diberi vaksin sementara sisanya mendapat suntikan tiruan.

Dalam sebuah pernyataan, AstraZeneca mengatakan vaksin COVID-19-nya 79 persen efektif mencegah gejala COVID-19 dan 100 persen efektif dalam menghentikan penyakit parah dan rawat inap, meskipun belum menerbitkan data lengkap. Para penyelidik mengatakan vaksin itu bekerja di semua usia, termasuk orang tua – sesuatu yang para ahli ingin datanya lebih baik. Dua dosis vaksin AstraZeneca diberikan kepada orang-orang dengan selang waktu empat minggu.

“Temuan ini menegaskan kembali hasil pengamatan sebelumnya,” kata Ann Falsey, dari Fakultas Kedokteran Universitas Rochester, yang membantu memimpin uji coba. “Sangat menarik melihat hasil kemanjuran yang serupa pada orang di atas 65 untuk pertama kalinya.”

Suntikan AstraZeneca adalah pilar dari proyek yang didukung PBB yang dikenal sebagai COVAX yang bertujuan untuk membawa vaksin COVID-19 ke negara-negara miskin, dan juga menjadi alat utama dalam upaya negara-negara Eropa untuk meningkatkan peluncuran vaksin mereka yang lamban.

Dr. Paul Hunter, seorang profesor kedokteran di University of East Anglia, mengatakan bahwa hasil tersebut meyakinkan tetapi diperlukan lebih banyak rincian untuk mendukung klaim AstraZeneca bahwa vaksin tersebut benar-benar efektif dalam mencegah penyakit parah dan rawat inap.

“Akan baik untuk mengetahui berapa banyak kasus parah yang terjadi pada kelompok kontrol dan berapa interval kepercayaan untuk angka 100 persen ini,” kata Hunter, yang tidak terkait dengan penelitian tersebut. “Tapi ini harus menambah keyakinan bahwa vaksin melakukan apa yang paling dibutuhkan.”

Penemuan awal dari studi AS hanyalah satu set informasi yang harus diserahkan AstraZeneca ke Food and Drug Administration. Komite penasihat FDA akan secara terbuka memperdebatkan bukti di balik suntikan sebelum badan tersebut memutuskan apakah akan mengizinkan penggunaan darurat vaksin. Di masa lalu, waktu antara perusahaan mengungkapkan data efektivitas dan pengambilan gambar diotorisasi di AS adalah sekitar satu bulan.

Stephen Evans, dari London School of Hygiene & Tropical Medicine, mengatakan bahwa data baru ini penting karena dua alasan: Penemuan ini akan meyakinkan FDA, yang enggan mengandalkan data yang diperoleh di luar Amerika Serikat, tetapi juga dapat meningkatkan kepercayaan diri. secara luas di bidikan.

“Manfaat dari hasil ini terutama akan bermanfaat bagi seluruh dunia di mana kepercayaan terhadap vaksin AZ (AstraZeneca) telah terkikis, sebagian besar oleh komentar politik dan media,” katanya.

Para ilmuwan berharap penelitian AS akan menjernihkan beberapa kebingungan tentang seberapa baik bidikan itu benar-benar bekerja, terutama pada orang tua. Penelitian sebelumnya menunjukkan vaksin itu efektif pada populasi yang lebih muda, tetapi tidak ada data kuat yang membuktikan kemanjurannya pada mereka yang berusia di atas 65 tahun, seringkali mereka yang paling rentan terhadap COVID-19.

Inggris pertama kali mengesahkan vaksin berdasarkan hasil parsial dari pengujian di Inggris, Brasil dan Afrika Selatan yang menunjukkan bahwa suntikan itu sekitar 70 persen efektif. Tetapi hasil tersebut tertutupi oleh kesalahan manufaktur yang menyebabkan beberapa peserta hanya mendapatkan setengah dosis pada suntikan pertama mereka – kesalahan yang tidak segera diakui oleh para peneliti.

Kemudian muncul lebih banyak pertanyaan, tentang seberapa baik vaksin melindungi orang dewasa yang lebih tua dan berapa lama menunggu sebelum dosis kedua. Beberapa negara Eropa termasuk Jerman, Prancis, dan Belgia pada awalnya menahan bidikan dari orang dewasa yang lebih tua dan hanya membatalkan keputusan mereka setelah data baru menunjukkan bahwa bidikan tersebut menawarkan perlindungan lansia.

Pengembangan vaksin AstraZeneca juga berbatu-batu di AS. Musim gugur yang lalu, FDA menangguhkan studi perusahaan selama enam minggu yang tidak biasa, karena regulator yang frustrasi mencari informasi tentang beberapa keluhan neurologis yang dilaporkan di Inggris; akhirnya, tidak ada bukti bahwa vaksin itu yang harus disalahkan.

Minggu lalu, lebih dari selusin negara, sebagian besar di Eropa, untuk sementara menangguhkan penggunaan suntikan AstraZeneca setelah laporan terkait dengan pembekuan darah langka – bahkan ketika badan kesehatan internasional bersikeras bahwa manfaat vaksin melebihi risikonya. Pada hari Kamis, European Medicines Agency menyimpulkan setelah penyelidikan bahwa vaksin tersebut tidak meningkatkan risiko penggumpalan darah secara keseluruhan, tetapi tidak dapat mengesampingkan bahwa itu terkait dengan dua jenis pembekuan yang sangat langka. Ia merekomendasikan untuk menambahkan peringatan tentang kasus-kasus ini ke brosur vaksin.

Tidak jarang masalah langka seperti itu muncul ketika vaksin diluncurkan karena uji coba biasanya dilakukan pada puluhan ribu orang, dan beberapa masalah hanya terlihat setelah suntikan digunakan pada jutaan orang.

Prancis, Jerman, Italia, dan negara-negara lain kemudian melanjutkan penggunaan suntikan pada hari Jumat, dengan politisi senior menyingsingkan lengan baju untuk menunjukkan bahwa vaksin itu aman.

AstraZeneca mengatakan akan terus menganalisis data AS sebelum mengirimkannya ke FDA dalam beberapa minggu mendatang. Dikatakan bahwa data tersebut juga akan segera diterbitkan dalam jurnal peer-review.

Suntikan AstraZeneca inilah yang oleh para ilmuwan disebut sebagai vaksin “vektor virus”. Tembakan dilakukan dengan virus yang tidak berbahaya, virus flu yang biasanya menginfeksi simpanse. Ia bertindak seperti kuda Troya untuk membawa materi genetik protein lonjakan virus corona ke dalam tubuh yang pada gilirannya menghasilkan beberapa protein yang tidak berbahaya. Itu membuat sistem kekebalan tubuh prima untuk melawan jika virus yang sebenarnya datang.

Dua perusahaan lain, Johnson & Johnson dan China CanSino Biologics, membuat vaksin COVID-19 menggunakan teknologi yang sama tetapi menggunakan virus flu yang berbeda.

___

Neergaard melaporkan dari Washington.

Gambar: FILE – Pada Jumat ini, 19 Maret 2021 file foto Anggota staf medis memberikan vaksin AstraZeneca di pusat konvensi La Nuvola (The Cloud) yang untuk sementara diubah menjadi pusat vaksinasi COVID-19, di Roma. AstraZeneca mengatakan Senin 22 Maret 2021 bahwa data uji coba lanjutan dari studi AS tentang vaksin COVID-nya menunjukkan 79 persen efektif. Penelitian di AS terdiri dari 30.000 sukarelawan, 20.000 di antaranya diberi vaksin sementara sisanya mendapat suntikan tiruan. (Foto AP / Gregorio Borgia)

Source