AstraZeneca Dapat Menggunakan “Informasi Usang” dalam Uji Coba Vaksin

Pejabat kesehatan federal Amerika Serikat (AS) mengatakan Selasa pagi hasil uji coba AS vaksin COVID-19 AstraZeneca mungkin menggunakan “informasi usang.”

Badan Pemantau Data dan Keamanan mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka prihatin bahwa AstraZeneca dapat memberikan pandangan yang tidak lengkap tentang data kemanjuran vaksinnya.

Associated Press Dilaporkan AstraZeneca melaporkan pada Senin (22/3) bahwa vaksin COVID-19 miliknya memberikan perlindungan yang kuat terhadap orang dewasa dari segala usia dalam sebuah penelitian yang telah lama ditunggu-tunggu di AS. Penemuan ini dapat membantu membangun kembali kepercayaan publik terhadap vaksin AstraZeneca di seluruh dunia dan mengambil langkah untuk mendapatkan lisensi AS untuk digunakan.

Dalam penelitian terhadap 30.000 orang, vaksin itu 79 persen efektif mencegah kasus COVID-19 dengan gejala – termasuk pada orang tua. Tidak ada sukarelawan yang menjadi sakit parah atau dirawat di rumah sakit setelah divaksinasi, dibandingkan dengan lima kasus serupa pada peserta yang menerima suntikan tiruan – jumlah kecil, tetapi konsisten dengan temuan dari Inggris dan negara lain bahwa vaksin melindungi dari penyakit yang paling parah.

AstraZeneca juga mengatakan pemantau keamanan independen studi tersebut tidak menemukan efek samping yang serius, termasuk tidak ada peningkatan risiko penggumpalan darah seperti yang diidentifikasi di Eropa. Kasus tersebut memicu kekhawatiran yang mendorong banyak negara untuk menghentikan sebentar penggunaan vaksin tersebut pekan lalu.

Perusahaan tersebut menargetkan untuk mengajukan proposal ke US Food and Drug Administration (Administrasi Makanan dan Obat/ FDA) dalam beberapa minggu mendatang. Penasihat independen pemerintah akan secara terbuka memperdebatkan bukti sebelum badan tersebut membuat keputusan.

Otorisasi dan pedoman penggunaan vaksin di AS akan ditentukan oleh FDA dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit/ CDC) setelah tinjauan data menyeluruh oleh komite penasihat independen. [ah/au/ft]

Source